【產品名稱】  

通用名稱：HAKATA細菌核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法）

英文名稱：Detection Kit for Nucleic Acid of  Bacteria (Fluorescence quantitative PCR)

【預期用途】  

本試劑盒用于檢測細胞制劑中是否有細菌污染，主要用于干細胞臨床研究中細菌的快速檢測，為干細胞制劑放行檢測提供參考依據，但不能用于鑒定細菌種類。

【儲存條件】  

試劑儲存在-20℃保存，產品有效期為12個月，未使用完的試劑繼續冷凍保存不影響其穩定性。短期儲存4℃可保存一個月。試劑反復凍融不得超過5次。

【預期用途】  本試劑盒用于檢測細胞制劑中是否有細菌污染，主要用于干細胞臨床研究中細菌的快速檢測，為干細胞制劑放行檢測提供參考依據，但不能用于鑒定細菌種類。

【檢驗原理】  本試劑盒選用針對細菌同源基因片段16s rRNA設計特異引物，本試劑盒利用SYBRGreen熒光染料能與引物擴增的DNA摸板發生特異性結合，在PCR擴增過程中，通過熒光信號，對PCR進程進行實時檢測，熒光信號的增加與PCR產物增加同步。

注：不同批號試劑盒中各組份不能互換。

【儲存條件及有效期】  試劑儲存在-20℃保存，產品有效期為12個月，未使用完的試劑繼續冷凍保存不影響其穩定性。短期儲存4℃可保存一個月。試劑反復凍融不得超過5次。

生產日期、有效期至：見標簽字樣。

【適用儀器】  具有SYBR熒光檢測通道的ABI 7300/7500、ABI 7500 Fast、LightCycler 480、 Bio-RadCFX96等實時熒光定量PCR儀。

【樣本要求】  檢測樣本類型為細胞上清或細胞懸液，檢測對象是臨床放行的干細胞產品，在準備好放行細胞終產品的同時取樣本檢測。樣本收集在無菌的1.5ml EP管中，樣本量1ml。樣本在檢測前可放于4℃ 24h，如若長期放置，于-20℃以下存放。

HAKATA細菌核酸檢測試劑盒